人命重要不得不低頭！美向中尋求救命藥 這家中企藥商已被徵召

發表於 2024-03-22 16:00 作者： 區塊鏈情報速遞pro

高佳菁／核稿編輯

〔財經頻道／綜合報導〕印度是世界第3大藥品製造國，也是美國最大仿製藥出口國，隨著印度藥廠在品質控管失誤，導致美國救命癌症藥物嚴重短缺，報導指出，美國醫生表示，在這場危機關頭，美國不得不向中國尋求救命藥物，而中國齊魯製藥已被徵召，以彌補不足。

日經中文網報導，美國依製藥市場規模高達860億美元，此龐大商機，已成為印度與中國製藥商的戰場，如今，隨著印度藥廠在品質控管失誤，印度製藥前景黯淡。

報導指出，印度製藥商Intas在2022年末，為美國生產抗癌藥物，但美國食品和藥物管理局（FDA）的1小隊檢查員卻在該家藥廠的垃圾桶中發現了浸泡在醋酸中的檔案，且更多帶有製造和藥物測試數據的檔案被撕碎，並藏在樓梯間下的塑膠袋中，這表明Intas高管操縱了數據並試圖掩蓋它。

6個月後，FDA稱這些藥物摻假，並停止從該工廠進口，導致美國救命癌症藥物嚴重短缺。

美國醫生表示，抗癌藥物短缺可能導致數千人死亡，由於人命關天，儘管美國在減少對中國的依賴方面做出了更廣泛的努力，但這場危機迫使美國轉向中國，且中國齊魯製藥已被徵召，以彌補不足。

印度的Intas是美國市場化療藥物順鉑和卡鉑的主要供應商，而中國齊魯生產的順鉑版本尚未獲得FDA批准，現在可以通過處方為美國患者提供。當被問及批准的時程表時，FDA表示無法確認任何當前或未決產品申請的存在或評論。

在1個通過出售價值數十億美元的非專利藥物，來治療從普通感冒到癌症的各種藥物來爭奪成為世界藥房的國家，Intas的拖欠並不是1個孤立的事件。

曾經是印度最大製藥商的Ranbaxy在2013年，被判犯有偽造數據和在美國銷售摻假藥品的罪名。

在隨後的10年裡， FDA譴責了幾家印度製藥商在品質控制方面的失誤，如Dr. Reddy's Laboratories、Sun Pharmaceutical Industries和Cipla（組成印度大型製藥公司）也收到了美國FDA的警告信，FDA已在印度設立辦事處。

報導指出，由於印度寬鬆的監管，因此，對本應數位化的類比做法以及數據完整性問題產生了深遠的影響，包括世界各地數百名兒童死於受污染的止咳糖漿，以及重塑全球毒品貿易地緣政治動態的潛力。

諮詢公司Arthur D. Little的副總監Brajesh Singh表示，如果印度製藥商真的想迎合海外市場，那麼他們就應該知道遵守全球標準非常重要，無論多麼嚴格。

如果他們（印度）不這樣做，這將失去公司通過向其他國家提供多樣化的供應鏈，來減少對中國的依賴的戰略。

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