美國FDA批准了 ! 蘋果AirPods Pro 2進軍4000億元助聽器市場

發表於 2024-09-16 16:00 作者： 區塊鏈情報速遞pro

蘋果AirPods Pro 2將為輕度至中度聽力的受損用戶提供助聽功能。（擷取自蘋果官網）

高佳菁／核稿編輯

〔財經頻道／綜合報導〕外媒報導，美國食品藥物管理局（FDA）將允許蘋果把AirPods Pro 2 作為非處方助聽器進行銷售。市場認為，蘋果AirPods Pro 2進軍130億美元（約4144.7億元）助聽器市場，為傳統助聽器市場掀起波瀾。

美國銀行 （Bank of America） 表示，助聽器市場擁有130億美元的市場商機。根據世界衛生組織 （WHO）數據，全球約有15億人患有聽力損失。

蘋果指出，AirPods Pro 2 耳機將配備所謂的助聽功能 （HAF），適合18歲或以上輕度至中度聽力損失的人士。這意味著，人們無需去看醫生和開昂貴的助聽器，就可獲得這樣的小工具。

HAF軟體將測試使用者現有的聽力，並設定AirPods對周圍聲音的放大，以補償聽力損失。據FDA稱，它對118名受試者進行了臨牀測試。結果發現，只要聽力損失程度不嚴重，它與需要處方的普通助聽器一樣有效。

FDA設備和放射健康中心代理主任米歇爾·塔弗 （Michelle Tarver）表示，「聽力損失」是影響數百萬美國人的重大公共衛生問題。

據報導，美國助聽器市場由4家公司掌控了84%的市場，在2017年時，當時擔任美國總統的川普，簽署了一項兩黨法案，要求FDA在2020年之前批准非處方助聽器。

但該法律通過後，FDA卻遲遲沒有行動。直到美國現任總統拜登於 2021年發布了一項行政命令，要求監管機構開放市場，該機構於隔年敲定了規則。此後，多家公司進入了OTC助聽器市場，蘋果的HAF是第一個獲得FDA批准的基於軟體的解決方案。

《MarketWatch》報導，蘋果表示，售價249美元（約新台幣7937元）的AirPods Pro 2可為輕度至中度聽力受損用戶提供的助聽功能。蘋果預計，AirPods Pro 2很快將獲得全球衛生機構的上市許可，並於今年秋季在美國、德國和日本等100多個國家及地區販售。

標題：美國FDA批准了 ! 蘋果AirPods Pro 2進軍4000億元助聽器市場

地址：https://www.coinsdeep.com/article/161822.html

鄭重聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播信息之目的，不構成任何投資建議，如有侵權行為，請第一時間聯絡我們修改或刪除，多謝。