眼內手術使用縮瞳劑恐缺 1業者提專案進口意願
發表於 2023-08-30 12:30 作者: 區塊鏈情報速遞pro
(中央社記者沈佩瑤台北30日電)食藥署今天公布近期有短缺疑慮藥品,為眼內手術須緊急縮瞳時使用的含Carbachol眼用液劑,因下半年恐供貨不穩,啟動徵求專案進口輸入或製造,已有1家業者提出申請意願。
衛生福利部成立「藥品供應通報處理中心」,整合西藥、中藥、兒童困難取得、罕病、疫苗等5類用藥平台,過去缺藥平台由食藥署主管,主要都是針對西藥缺藥,這次將缺藥通報協調中心拉到衛福部層級,無論中醫或西醫,只要發現有缺藥狀況皆可通報。
食藥署副署長陳惠芳今天上午在例行記者會中說明,西藥供應資訊平台在今年8月9日至22日期間,共計接獲21件藥品短缺通報案件,其中經調查無短缺案件7件、建議使用替代品項17件、無替代藥品啟動公開徵求案件1件、恢復供應品項0件、處理中案件數3件。
至於目前有短缺疑慮的藥品為含Carbachol眼用液劑。陳惠芳表示,這款藥品主要用於預防白內障手術後24小時內眼內壓升高、縮瞳劑及眼內手術須緊急縮瞳時使用,月用量約4500支。
陳惠芳說,國內有1張藥品許可證,業者於今年8月初通報,因國外生產供應問題,下半年恐有供貨不穩情形,經與業者追蹤協調,8月中已到貨3個月用量、約可使用至11月。
由於下半年藥品輸入數量及時間仍無法確定,食藥署在8月16日啟動公開徵求專案進口或製造。陳惠芳表示,手術用縮瞳劑成分又分Acetylcholine或Carbachol,因此是徵求這2種成分,已有1家業者有意願申請專案進口,核准後將公布相關資訊於西藥供應資訊平台。
此外,北市聯醫陽明院區胸腔內科主治醫師蘇一峰昨天在臉書(Facebook)質疑,醫療注射用的3%食鹽水,全台停產。
陳惠芳表示,所指藥品為3%氯化鈉注射液,核准適應症為「鈉或氯離子補充(血液中鈉或氯離子濃度之提高)安迪生氏危象及糖尿病性昏迷」,月用量約6000瓶。
國內仍有永豐藥品、信東生技2家廠商生產,供應正常並無短缺情形。不過,陳惠芳說,其中信東市佔率僅30%,且持續下降,廠商考量臨牀需求低,不符合生產效益,欲停止販售,因食藥署近期將該藥品納入必要藥品清單,這家公司仍在評估中。(編輯:陳政偉)1120830
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