保瑞子公司安成藥業抗癲癇學名藥獲美FDA藥證

發表於 2023-12-07 09:51 作者： 區塊鏈情報速遞pro

（中央社記者韓婷婷台北7日電）保瑞藥業旗下子公司安成藥業宣布，其自有學名藥Topiramate Capsules USP已獲得美國食品藥物管理局（FDA）正式核准取得藥證，將開始於美國市場上市該藥品相關準備工作。

安成藥業今年以來已順利取得3張美國學名藥證，成功達標年初所設定藥證目標；累計安成藥業已擁有23張美國學名藥證，其中包含13項如Dexlansoprazole DR Capsule胃食道逆流等高門檻PIV產品，持續為台灣擁有最多美國學名藥證的公司。

保瑞表示，此次取證的Topiramate Capsules USP亦將於保瑞集團內部竹南廠自行包裝，集團雙引擎成長效益持續發酵。

Topiramate Capsules USP為抗癲癇用藥；根據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料，該藥品截至2023年9月止之前12個月於美國地區銷售金額約為3000萬美元。（編輯：趙蔚蘭）1121207

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