全福乾眼症新藥三期解盲 主要療效指標未達標

發表於 2023-12-21 15:17 作者： 區塊鏈情報速遞pro

（中央社記者韓婷婷台北21日電）全福生技今天透過重大訊息公布旗下乾眼症新藥BRM421三期臨牀試驗數據分析結果，主要療效指標未達統計顯著意義。

全福表示，研發中乾眼症新藥於美國執行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨牀試驗，21日數據分析結果，其主要療效指標未達統計學顯著差異。待收到完整數據後，會繼續進行細部分析討論，定訂後續開發策略。

全福指出，此臨牀試驗共收案739位受試者，治療期間共14天，每天點藥3次，並於第8天、第15天評估角膜光染色、眼睛灼熱、刺痛感、眼睛乾燥感及淚膜破裂時間(Tear Film-Break Up Time, TFBUT)等，結果顯示，主要療效指標未達統計學顯著差異。

而次要療效指標，眼睛乾燥感及淚膜破裂時間結果顯示，BRM421治療組與安慰劑組無顯著差異（p>0.05）。

全福表示，安全性上BRM421治療組眼睛不良反應事件發生率（26.0%）及安慰劑組（26.5%）相當，兩組治療組別中，治療期間發生與治療藥物相關的嚴重不良反應（Related serious adverse event, related SAE）比例，BRM421治療組及安慰劑組均為0%，顯示BRM421眼滴劑具良好安全性及耐受性。（編輯：趙蔚蘭）1121221

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