巨生醫淋巴結分期顯影劑 獲准臨牀收案

發表於 2024-02-01 19:05 作者： 區塊鏈情報速遞pro

（中央社記者何秀玲台北1日電）奈米藥物開發新藥公司巨生醫1日公告，自主研發用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的MRI顯影劑，獲得衛福部食藥署核准進行臨牀試驗研究計畫，將於今年第1季在台大醫院執行臨牀收案。

巨生醫研發團隊指出，目前市場上沒有精準的顯影劑可以判斷淋巴結是否被腫瘤轉移，進而為醫師提供癌症分期的資訊，淋巴結顯影劑屬於未滿足的臨牀需求。

巨生醫的奈米微粒技術平台開發出顯影劑新藥，預計將在台大醫院收案，將取得頭頸癌患者進行淋巴結分期的有效性和安全性，以獲取下一階段申請臨牀2期試驗所需數據。

全球法規已將顯影劑視為新藥，需要遵循新藥開發流程，巨生醫過去已利用奈米微粒技術平台發展出用於肝細胞癌顯影劑，並已準備進入臨牀三期試驗，淋巴結顯影劑同屬奈米微粒技術平台，將可以利用相關經驗加速臨牀試驗與申請藥證。（編輯：張良知）1130201

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