食藥署：美回收7品牌28款眼藥水、台灣未核准進口

發表於 2023-11-22 14:43 作者： 區塊鏈情報速遞pro

（中央社記者沈佩瑤台北22日電）衛福部食藥署今天說，美國食品暨藥物管理局（FDA）公布7個品牌共28款眼藥水等產品回收警訊，因製造廠不符衛生標準，藥品恐受細菌污染，台灣沒有核准相關許可證，勿購買來路不明藥品。

美國食品暨藥物管理局（FDA）在今年2月間，曾發布藥品警訊指出，印度藥廠生產的EzriCare人工淚液疑遭抗藥性細菌污染，美國至少55人通報出現感染、失明等不良反應，並有1人死亡。

衛生福利部食品藥物管理署副署長陳惠芳今天在例行記者會中表示，美國FDA在今年10底至11月中旬，陸續發布7個品牌共計28款眼藥水、人工淚液產品回收警訊。

這7個品牌包含CVS Health 、Leader 、Rugby 、Rite Aid、Target、Velocity Pharma LLC及Walmart。陳惠芳表示，目前台灣均沒有核准相關藥品許可證。

在藥品安全性未經確認前提下，她提醒民眾，千萬不要自行從國外、網路或其他通路購買來路不明的藥品，若有用藥需求，應就醫或到藥局詢問藥事人員。

至於回收原因，陳惠芳說明，美國FDA在10月中前往印度製造廠（Kilitch Healthcare）查廠，發現作業、生產設施都不符合衛生標準，恐使藥品受細菌汙染。

她說，眼藥水必須在無菌環境充填，並設有A、B、C等不同層級的潔淨區，其中A級等級最高，作業流程都要在一定程序下完成，人會呼出細菌，身體表面也都帶有細菌，所以要完整著裝、配戴口罩。

查廠結果不但作業人員沒有適當著裝，甚至打赤腳進入，還在無菌區脫下帽子梳理頭髮，影響整體潔淨度，且關鍵藥品生產區環境樣本檢測呈陽性，顯示環境中仍存有細菌外，此製造廠還被抓包捏造微生物報告。

陳惠芳表示，美國已啟動回收計畫，預計將全面回收，效期在2023年11月到2025年9月內的眼藥水與人工淚液，現在還沒有接獲到特殊通報，仍要提醒民眾，到國外旅遊時，避免選購這7個品牌的眼藥水。（編輯：李亨山）1121122

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