焦點股》合一：速必一中國藥證最後審評 直奔漲停

發表於 2023-11-07 16:00 作者： 區塊鏈情報速遞pro

合一週二（7日）早盤直奔漲停，至217.5元。（圖擷取自合一官網）

〔財經頻道／綜合報導〕合一（4743）自行開發的糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一乳膏（Fespixon cream）」，不只獲衛福部核准納入健保給付，也在國際市場有所斬獲，取得新加坡和馬來西亞的藥證，目前中國藥證審查的進度，則是等待主管機關最後審評意見。外界認為，藥證審查進度有所前進，合一股價已連漲2個交易日，週二（7日）早盤更直奔漲停，至217.5元，股價創下7月初以來新高。

速必一的中國藥證審查狀態一直受到投資人關注，合一10月24日時，在官網回應投資人提問指出，已收到中國藥監局審評文件的校核要求，為正常審評程序，將盡快完成回覆。

而合一在上週五（3日）指出，中國藥證審查的審核過程，有許多的問題要耐心溝通，透露目前進度為：等待主管機關最後審評意見。

合一的速必一新藥，從2021年3月就進行中國藥證審查，至今審查時間超過兩年半，公司認為，原因包含中國曾未核准一類天然藥物新藥與糖尿病足潰爛新藥，以及對相關法規與科學認知不同，導致溝通過程困難。

業界人士推測，合一速必一的中國藥證，先前就已完成所有項目審查，但藥證遲未到手，可能與中國藥監單位內部權責重整有關。

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